先為達GLP-1多肽口服制劑XW004完成I期臨床試驗首例受試者給藥
杭州先為達生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今天宣布完成XW004 I期臨床試驗首例受試者給藥。XW004是先為達自主研發的新型、長效GLP-1多肽藥物Ecnoglutide的口服制劑,用于治療肥胖癥、2型糖尿病和NASH。通過與口服吸收增強劑的結合,可防止Ecnoglutide在胃腸道的降解并有助于其入血,以達到每日一次口服用藥。臨床前研究表明,XW004具有良好的安全性和有效性。
這項單中心、雙盲、安慰劑對照和多次遞增劑量(MAD)研究將在大約56名健康志愿者中對XW004進行評估,劑量最高可達每日30毫克。在澳大利亞進行的本項臨床研究中,受試者將每天接受一次研究藥物治療,持續15天,而后伴隨著21天的無治療隨訪期。該研究的目的是評估XW004的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
“作為每日一次的口服GLP-1片劑,XW004有望為代謝性疾病患者提供更方便的治療選擇,并提高更廣泛患者群體的整體依從性。它也適合與其他藥物一同開發口服聯合治療,以進一步提高治療效果。”先為達創始人、CEO潘海博士表示,“這項1期MAD臨床研究的啟動是開發XW004作為代謝性疾病患者安全、有效療法的首要一步。”
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先為達聚焦慢性代謝性疾病,致力于開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基于多個核心平臺,先為達建立了多個處于不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線,公司現已獲得4項臨床試驗批件,其中2項已快速推進至2期臨床試驗。欲了解更多信息,請登錄先為達官方網站:www.sciwindbio.com 。
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