XW003肥胖癥國際多中心IIb臨床試驗啟動患者給藥
杭州先為達生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究、開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司,今日宣布XW003用于治療肥胖癥的IIb期臨床試驗啟動患者給藥。XW003是先為達自主研發的新型、長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物藥物。此前完成的Ⅰ期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。
本項多中心、隨機化、開放、陽性對照的IIb期臨床試驗計劃在約200名肥胖癥患者中評估XW003每周一次皮下給藥的治療效果。該項臨床試驗正在澳大利亞和新西蘭同時開展,受試者將接受26周的藥物治療,以及5周的隨訪期。本項研究旨在評估XW003在肥胖癥患者中的療效,并進一步評估安全性、耐受性,預計將在2022下半年獲得頂線數據。除此國際多中心臨床研究之外, 作為XW003總體開發計劃的一部分,一項針對中國肥胖癥病人的臨床試驗也在進行中。
“我們很高興看到XW003的臨床開發繼續不斷快速推進。本次XW003針對肥胖適應癥的國際多中心臨床研究啟動患者給藥是公司發展的又一重要里程碑,也是對先為達團隊的開拓精神和研發能力的有力證明。”先為達創始人、CEO潘海博士表示,“我們將繼續致力于XW003及先為達研發管線中其他候選藥物的開發,為包括肥胖癥、糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在內的代謝性疾病患者提供創新療法。”
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先為達聚焦慢性代謝性疾病,致力于開發全球首創或同類最佳大分子創新藥物。基于多個核心平臺,先為達建立了多個處于不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線,公司現已獲得4項臨床試驗批件,其中2項已快速推進至2期臨床試驗。欲了解更多信息,請登錄先為達官方網站:www.sciwindbio.com 。
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